Система лазерная эксимерная офтальмологическая TECHNOLAS TENEO 317
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5854 на медицинское изделие «Система лазерная эксимерная офтальмологическая TECHNOLAS TENEO 317» производства "Технолас Перфект Вижн ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922903
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2017
- Дата внесения изменений
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020 до 24.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Технолас Перфект Вижн ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstraße 1 + 3, 80992 München, Germany
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2025 | РЗН 2017/5854 | Система лазерная эксимерная офтальмологическая TECHNOLAS TENEO 317 | Действует |
| 14.07.2020 | РЗН 2017/5854 | Система лазерная эксимерная офтальмологическая TECHNOLAS TENEO 317 | Внесено изменение |
| 19.06.2017 | РЗН 2017/5854 | Система лазерная эксимерная офтальмологическая TECHNOLAS TENEO 317 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная эксимерная офтальмологическая TECHNOLAS TENEO 317 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5854»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Технолас Перфект Вижн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.