Набор реагентов «Питательная среда для контроля стерильности (Тиогликолевая среда)» по ТУ 9385-005-01895039-2007
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03906 выдано Росздравнадзором 29.12.2008 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда для контроля стерильности (Тиогликолевая среда)» по ТУ 9385-005-01895039-2007» производства АО "Биомед" им. И.И. Мечникова. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925146
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2008
- Дата внесения изменений
- 02.06.2020
- Период действия версии
- с 02.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Биомед" им. И.И. Мечникова143422, Россия, Московская область, г. Красногорск, пос. Мечниково, влд. 3, стр. 1, каб. 9
- Заявитель
- АО "Биомед" им. И.И. Мечникова143422, Россия, Московская область, г. Красногорск, пос. Мечниково, влд. 3, стр. 1, каб. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- Код ОКП
- 938552Среды / для контроля стерильности и контроля микробной загрязненности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03906 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Биомед" им. И.И. Мечникова. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «Питательная среда для контроля стерильности (Тиогликолевая среда)» по ТУ 9385-005-01895039-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2008 | ФСР 2008/03906 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля стерильности (Тиогликолевая среда)» по ТУ 9385-005-01895039-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Питательная среда для контроля стерильности (Тиогликолевая среда)" по ТУ 9385-005-01895039-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03906»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Биомед" им. И.И. Мечникова. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03906?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.