Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая -М (аналог питательной среды № 8, ГФ ХI)» по ТУ 9385-051-14237183-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938552
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03796 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая -М (аналог питательной среды № 8, ГФ ХI)» по ТУ 9385-051-14237183-2008» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 29 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2008
- Дата внесения изменений
- 04.06.2013
- Период действия версии
- с 04.06.2013 до 09.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938552Среды / для контроля стерильности и контроля микробной загрязненности
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 09.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.06.2013 | ФСР 2008/03796 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая -М (аналог питательной среды № 8, ГФ ХI)» по ТУ 9385-051-14237183-2008 | Внесено изменение |
| 22.09.2020 | ФСР 2008/03796 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 8, ГФ ХI)» по ТУ 9385-051-14237183-2008 | Действует |
| 09.10.2018 | ФСР 2008/03796 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 8, ГФ ХI)» по ТУ 9385-051-14237183-2008 | Внесено изменение |
| 16.08.2011 | ФСР 2008/03796 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды №8, ГФ XI)» по ТУ 9385-051-14237183-2008 | Внесено изменение |
| 29.12.2008 | ФСР 2008/03796 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (аналог питательной среды № 8, ГФ XI)» по ТУ 9385-051-14237183-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая -М (аналог питательной среды № 8, ГФ ХI)» по ТУ 9385-051-14237183-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03796»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.