Номер РУ РЗН 2016/4022

Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.30.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4022 выдано Росздравнадзором 27.04.2016 на медицинское изделие «Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностями» производства "Ховард Райт Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.04.2016
Дата внесения изменений
29.05.2020
Период действия версии
с 29.05.2020 до 14.07.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ховард Райт Лимитед"
Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Заявитель
ООО "БиоСистемы"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Представитель в РФ
ООО "БиоСистемы"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.30.110
Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4022 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ховард Райт Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.04.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
05.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
14.07.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
29.05.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Модели изделия 1

Название
01Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4022»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ховард Райт Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4022?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.