Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4022 выдано Росздравнадзором 27.04.2016 на медицинское изделие «Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями» производства «Howard Wright Limited» («Ховард Райт Лимитед»). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928979
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2016
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Howard Wright Limited» («Ховард Райт Лимитед»)17 Paraite Road, Bell Block, New Plymouth 4312, New Zealand
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Кровати медицинские функциональные М8 предназначены для использования при диагностике, мониторинге, профилактике, лечении или облегчении болезненных состояний, а также для пациентов с травмами или нарушениями функций организма. Кровати медицинские функциональные М8 предназначены для использования медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку, и, в ограниченной степени, рядовыми гражданами. Кровати медицинские функциональные М8 преимущественно используются в отделениях интенсивной терапии и реанимации с постоянным круглосуточным наблюдением за пациентом.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2022 | РЗН 2016/4022 | Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.05.2020 | РЗН 2016/4022 | Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.04.2016 | РЗН 2016/4022 | Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями. II. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)) |
| 02 | Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностями. I. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS)) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4022»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Howard Wright Limited» («Ховард Райт Лимитед»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4022?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.