Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02206 на медицинское изделие «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006» производства ООО "Линтекс" выдано Росздравнадзором 15 июля 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922356
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2004
- Дата внесения изменений
- 30.06.2020
- Период действия версии
- с 30.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Линтекс"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
- Заявитель
- ООО "Линтекс"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити хирургические с иглами атравматическими, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006: в следующих исполнениях: Нити хирургические нерассасывающиеся: МОНАМИД - мононити поликапроамидные, окрашенные, метрических размеров 1 , иглы атравматические длиной от 10,0 мм до 60,0 мм с шагом 0,1 мм и внешним диаметром от 0,30 мм до 1,60 мм с шагом 0,01 мм, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные): колющая с круглым поперечным сечением и конической заточкой конца иглы |
| 02 | Нити хирургические с иглами атравматическими, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006: в следующих исполнениях: Нити хирургические нерассасывающиеся: МОНАМИД - мононити поликапроамидные, окрашенные, метрических размеров 1,5 , иглы атравматические длиной от 10,0 мм до 60,0 мм с шагом 0,1 мм и внешним диаметром от 0,30 мм до 1,60 мм с шагом 0,01 мм, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные): колющая с круглым поперечным сечением и конической заточкой конца иглы |
| 03 | Нити хирургические с иглами атравматическими, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006: в следующих исполнениях: Нити хирургические нерассасывающиеся: МОНАМИД - мононити поликапроамидные, окрашенные, метрических размеров 2 , иглы атравматические длиной от 10,0 мм до 60,0 мм с шагом 0,1 мм и внешним диаметром от 0,30 мм до 1,60 мм с шагом 0,01 мм, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные): колющая с круглым поперечным сечением и конической заточкой конца иглы |
| 04 | Нити хирургические с иглами атравматическими, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006: в следующих исполнениях: Нити хирургические нерассасывающиеся: МОНАМИД - мононити поликапроамидные, окрашенные, метрических размеров 3 , иглы атравматические длиной от 10,0 мм до 60,0 мм с шагом 0,1 мм и внешним диаметром от 0,30 мм до 1,60 мм с шагом 0,01 мм, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные): колющая с круглым поперечным сечением и конической заточкой конца иглы |
| 05 | Нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006: в следующих исполнениях: Нити хирургические нерассасывающиеся: КАПРОН - нити капроновые (полиамидные), плетеные, неокрашенные, метрических размеров 1 , длиной от 15,0 см до 300,0 см с шагом 0,5 см на бумажном носителе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02206»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Линтекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.