Номер РУ ФС 012б2006/5385-06

Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» в составе (см.приложение на 2л.)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФС 012б2006/5385-06 на медицинское изделие «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» в составе (см.приложение на 2л.)» производства ООО "Линтекс" выдано Росздравнадзором 15 июля 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.07.2004
Дата внесения изменений
29.12.2006
Период действия версии
с 29.12.2006 до 17.03.2008
Срок действия РУ
29.12.2011
Производитель
ООО "Линтекс"
Россия, 190068, Санкт-Петербург, ул. Садовая, д. 54, лит. Б
Заявитель
ООО "Линтекс"
Россия, 190068, Санкт-Петербург, ул. Садовая, д. 54, лит. Б
Представитель в РФ
ООО "Линтекс"
Россия, 190068, Санкт-Петербург, ул. Садовая, д. 54, лит. Б
Класс риска
2B
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 6

ДатаТипОписание
30.06.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
28.01.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
02.11.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
09.04.2015Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 8

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.06.2020ФСР 2008/02206Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006Действует
28.01.2020ФСР 2008/02206Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006Внесено изменение
02.11.2017ФСР 2008/02206Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006Внесено изменение
09.04.2015ФСР 2008/02206Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-00356257679-2006Внесено изменение
29.12.2006ФС 012б2006/5385-06Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» в составе (см.приложение на 2л.)Внесено изменение
15.07.2004ФС 102б2000/10159-04Нити хирургические длиной 45 см; 50см; 75см; 100см; 150см; 10м и 20м, стерильные «ЛИНТЕКС» (см.приложение)Внесено изменение
29.09.2011ФСР 2008/02206Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение
17.03.2008ФСР 2008/02206Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012б2006/5385-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Линтекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012б2006/5385-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.