Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02206 на медицинское изделие «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006» производства ООО "Линтекс" выдано Росздравнадзором 15 июля 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2004
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020 до 30.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Линтекс"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
- Заявитель
- ООО "Линтекс"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006, в следующем исполнении: нити хирургические нерассасывающиеся «КАПРОН» - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные |
| 02 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006, в следующем исполнении: нити хирургические нерассасывающиеся «ЛАВСАН» - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные |
| 03 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006, в следующем исполнении: нити хирургические нерассасывающиеся «МОНОФИЛ» - мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные |
| 04 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006, в следующем исполнении: нити хирургические нерассасывающиеся «МОНАМИД» - мононити поликапроамидные, неокрашенные или окрашенные |
| 05 | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006, в следующем исполнении: нити хирургические нерассасывающиеся «КАПРОГЕНТ®» - нити капроновые (полиамидные) антимикробные с гентамицином, неокрашенные или окрашенные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02206»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Линтекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.