Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.160
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02207 на медицинское изделие «Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006» производства ООО "Линтекс" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930535
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.08.2022
- Период действия версии
- с 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Линтекс"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
- Заявитель
- ООО "Линтекс"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.160Сетки хирургические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСР 2008/02207 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 | Действует |
| 27.04.2018 | ФСР 2008/02207 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 | Внесено изменение |
| 09.04.2015 | ФСР 2008/02207 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные» по ТУ 9393-005-56257679-2006 | Внесено изменение |
| 29.09.2011 | ФСР 2008/02207 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСР 2008/02207 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006, в вариантах исполнения: 17. Эндопротез-сетка лавсановый с фторкаучуковым покрытием для восстановительной хирургии ФТОРЭКС®, размеры в пределах: - диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. |
| 02 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006, в вариантах исполнения: 17. Эндопротез-сетка лавсановый с фторкаучуковым покрытием для восстановительной хирургии ФТОРЭКС®, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; |
| 03 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006, в вариантах исполнения: 16. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН тяжёлый, размеры в пределах: - диаметр от 1,0 см до 5,0 см с шагом 0,1 см. |
| 04 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006, в вариантах исполнения: 16. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН тяжёлый, размеры в пределах: - по ширине от 0,2 см до 15,0 см с шагом 0,1 см; - по длине от 0,2 см до 15,0 см с шагом 0,1 см; |
| 05 | Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006, в вариантах исполнения: 15. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН легкий, размеры в пределах: - по ширине 0,5 см ± 0,2 см; - по длине 12,0 см ± 2,0 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02207»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Линтекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02207?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.