Номер РУ РЗН 2023/20532

Система доставки лигатур Аксилен® для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильная по ТУ 32.50.22-017-56257679-2021

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.160

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20532 на медицинское изделие «Система доставки лигатур Аксилен® для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильная по ТУ 32.50.22-017-56257679-2021» производства ООО "Линтекс" выдано Росздравнадзором 5 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932204
Дата первичной регистрации
05.07.2023
Период действия версии
с 05.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Линтекс"
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
Заявитель
ООО "Линтекс"
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.160
Сетки хирургические

Модели изделия 4

Название
01Система доставки лигатур Аксилен® для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильная по ТУ 32.50.22-017-56257679-2021 в вариантах исполнения: I. Система доставки лигатур полидиоксанон-полипропиленовая Аксилен® СНМ для хирургического лечения стрессового недержания мочи, размеры в пределах: по ширине 1,0±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе:
02Система доставки лигатур Аксилен® для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильная по ТУ 32.50.22-017-56257679-2021 в вариантах исполнения: II. Система доставки лигатур полигликапрон-полипропиленовая Аксилен® СНМ рапид для хирургического лечения стрессового недержания мочи, размеры в пределах: по ширине 1,0±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе:
03Система доставки лигатур Аксилен® для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильная по ТУ 32.50.22-017-56257679-2021 в вариантах исполнения: III. Система доставки лигатур полидиоксанон-полипропиленовая Аксилен® ПТО для хирургического лечения пролапса тазовых органов, размеры в пределах: по ширине 1,3±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе:
04Система доставки лигатур Аксилен® для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильная по ТУ 32.50.22-017-56257679-2021 в вариантах исполнения: IV. Система доставки лигатур полигликапрон-полипропиленовая Аксилен® ПТО рапид для хирургического лечения пролапса тазовых органов, размеры в пределах: по ширине 1,3±0,2 см, по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20532»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Линтекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.