Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12216 на медицинское изделие «Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 8 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922812
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2020
- Период действия версии
- с 08.10.2020 до 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2020/12216 | Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange | Действует |
| 08.10.2020 | РЗН 2020/12216 | Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12216»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.