Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07779 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями» производства "Вайэр Медикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925425
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 06.07.2020
- Период действия версии
- с 06.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вайэр Медикал, Инк."США, Vyaire Medical Inc., 26125 N. Riverwoods Blvd, Mettawa Illinois, 60045, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Vyaire Medical Inc., 26125 N. Riverwoods Blvd, Mettawa Illinois, 60045, USA
- Заявитель
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07779 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вайэр Медикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2017 | ФСЗ 2010/07779 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.09.2010 | ФСЗ 2010/07779 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2705 | Аппараты искусственной вентиляции легких, модели: LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV 900, с принадлежностями |
| 02 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV 950, с принадлежностями |
| 03 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV 1000, с принадлежностями |
| 04 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV 1200, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07779»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вайэр Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07779?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.