Номер РУ ФСЗ 2010/07779

Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07779 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства КэрФьюжн, Инк. (Пульмонетик Системз, Инк.) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.12.2006
Дата внесения изменений
10.09.2010
Период действия версии
с 10.09.2010 до 25.01.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
КэрФьюжн, Инк. (Пульмонетик Системз, Инк.)
Соединенные Штаты, CareFusion, Inc. (Pulmonetic Systems, Inc.), 174 Medina Road, Suite 100, Minneapolis, Minnesota, 55447-1341, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion, Inc. (Pulmonetic Systems, Inc.), 174 Medina Road, Suite 100, Minneapolis, Minnesota, 55447-1341, USA (см. Приложение)
Заявитель
ЗАО "Айно-М"
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Представитель в РФ
ЗАО "Айно-М"
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.07.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
25.01.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.07.2020ФСЗ 2010/07779Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностямиДействует
25.01.2017ФСЗ 2010/07779Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностямиВнесено изменение
28.12.2006ФС № 2006/2705Аппараты искусственной вентиляции легких, модели: LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение
10.09.2010ФСЗ 2010/07779Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнениях: LTV 900,
02Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнениях: LTV 950,
03Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнениях: LTV 1000,
04Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнениях: LTV 1200.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07779»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КэрФьюжн, Инк. (Пульмонетик Системз, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07779?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.