Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07779 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями» производства "КэрФьюжн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.01.2017
- Период действия версии
- с 25.01.2017 до 06.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КэрФьюжн"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Carefusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda , California, 92887, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Carefusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda , California, 92887, USA
- Заявитель
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07779 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КэрФьюжн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2020 | ФСЗ 2010/07779 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями | Действует |
| 10.09.2010 | ФСЗ 2010/07779 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2705 | Аппараты искусственной вентиляции легких, модели: LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTV 1200, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнении: LTV 900 |
| 02 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнении: LTV 950, |
| 03 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнении: LTV 1000, |
| 04 | Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями в исполнении: LTV 1200. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07779»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КэрФьюжн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07779?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.