Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, «ЛИЗОАМИД» по ТУ 9393-014-05824192-2003
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.150
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02115 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, «ЛИЗОАМИД» по ТУ 9393-014-05824192-2003» производства АО "Мединторг". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928292
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 13.07.2021
- Период действия версии
- с 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Мединторг"127030, Россия, Москва, ул. Сущёвская, д. 19, стр. 5, пом I офис 206
- Заявитель
- АО "Мединторг"127030, Россия, Москва, ул. Сущёвская, д. 19, стр. 5, пом I офис 206
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.150Изделия медицинские ватно-марлевые
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02115 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Мединторг". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, «ЛИЗОАМИД» по ТУ 9393-014-05824192-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2016 | ФСР 2008/02115 | Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, «ЛИЗОАМИД» по ТУ 9393-014-05824192-2003 | Внесено изменение |
| 27.02.2008 | ФСР 2008/02115 | Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, «ЛИЗОАМИД» по ТУ 9393-014-05824192-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетка марлевая с лизоамидазой для лечения гнойных ран и ожогов с повышенной микробной обсемененностью, стерильная, "ЛИЗОАМИД" по ТУ 9393-014-05824192-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02115»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Мединторг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.