Комплект бинтов иммобилизирующих «MARAI»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 23.52.20.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14084 на медицинское изделие «Комплект бинтов иммобилизирующих «MARAI»» производства ТОО "Marai Е7 Group" (ТОО "Marai Е7 Group") выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923460
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Дата внесения изменений
- 09.09.2025
- Период действия версии
- с 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТОО "Marai Е7 Group" (ТОО "Marai Е7 Group")адрес Республика Казахстан, город Шымкент, район Каратау, жилой массив Тассай, строение 212Юр. адрес: 161400, Республика Казахстан, Туркестанская область, Шардаринский район, г. Шардара, ул. Казыбек Би, д. № 7
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.52.20.130Гипс медицинский
Назначение изделия
для формирования иммобилизующих ортопедических и травматологических шин на первом этапе лечения после травм и операций, сопровождающихся повреждением костной структуры и капсульно-связочного аппарата при отеках мягких тканей и болевом синдроме, при лечении заболеваний суставов, а также при оказании первой помощи
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | РЗН 2021/14084 | Комплект бинтов иммобилизирующих «MARAI» | Действует |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14084 | Комплекты бинтов иммобилизирующих «MARAI» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекты бинтов иммобилизирующих "MARAI" 6. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-6, в составе: |
| 02 | Комплекты бинтов иммобилизирующих "MARAI" 5. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-5, в составе: |
| 03 | Комплекты бинтов иммобилизирующих "MARAI" 4. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-4, в составе: |
| 04 | Комплекты бинтов иммобилизирующих "MARAI" 3. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-3, в составе: |
| 05 | Комплекты бинтов иммобилизирующих "MARAI" 2. Комплект бинта иммобилизирующего "MARAI" типа CAST-2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14084»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТОО "Marai Е7 Group" (ТОО "Marai Е7 Group"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14084?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.