Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5575 на медицинское изделие «Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016» производства ООО "АПТОС" выдано Росздравнадзором 31 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2017
- Дата внесения изменений
- 16.06.2020
- Период действия версии
- с 16.06.2020 до 16.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АПТОС"115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
- Заявитель
- ООО "АПТОС"115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми прямыми режущими GS 100, стерильная, Aptos Needle 2G. |
| 02 | 2. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми обоюдоострыми размером 0,8 мм х 65 мм, стерильная, Aptos Needle 2G Soft (1). |
| 03 | 3. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 3, длиной 500 мм, с насечками, с двумя иглами прямыми трубчатыми обоюдоострыми размером 0,8 мм х 100 мм, стерильная, Aptos Needle 2G Soft (2). |
| 04 | 4. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 1,5, длиной 800 мм, с иглой атравматической обоюдоострой изогнутой DRT 50, стерильная, Aptos Needle 4/0. |
| 05 | 5. Нить нерассасывающаяся АПТОС полипропиленовая метрического размера 2, длиной 800 мм, с иглой атравматической обоюдоострой прямой GRT 85, стерильная, Aptos Needle 3/0. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5575»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АПТОС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5575?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.