Имплантат на основе сополимера полимолочной кислоты и капролактона для дермального применения Ellagen по ТУ 32.50.50-008-04866216-2025
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04696742 на медицинское изделие «Имплантат на основе сополимера полимолочной кислоты и капролактона для дермального применения Ellagen по ТУ 32.50.50-008-04866216-2025» производства ООО "АПТОС" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04696742
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АПТОС"115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
- Заявитель
- ООО "АПТОС"115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для восстановления объема подкожного слоя лица, шеи, зоны декольте и тела, а именно: путем восполнения объема подкожного слоя лица при коррекции липодистрофии, путем заполнения морщин и складок лица различной степени выраженности в области щек, скул, периоральной и периаурикулярной области, овала лица, шеи, зоны декольте и тела с целью их сглаживания, путем коррекции рубцовых изменений лица, шеи, зоны декольте и тела, путем восполнения объема для устранения дряблости кожи лица, шеи, зоны декольте и тела, а также путем восполнения объёма подкожного слоя лица и тела с целью коррекции асимметрии, возникшей в результате травмы или заболевания.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат на основе сополимера полимолочной кислоты и капролактона для дермального применения Ellagen PLCL+HA 200 мг |
| 02 | Имплантат на основе сополимера полимолочной кислоты и капролактона для дермального применения Ellagen PLCL+HA 1000 мг |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04696742»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АПТОС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04696742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.