Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25336 на медицинское изделие «Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021» производства ООО "АПТОС" выдано Росздравнадзором 29 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03011658
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2025
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АПТОС"115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
- Заявитель
- ООО "АПТОС"115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для восстановления объема подкожного слоя лица, шеи и зоны декольте, восполнения объёма подкожного слоя лица при коррекции липодистрофии, заполнения морщин и складок лица различной степени выраженности в области щек, скул, периоральной и периаурикулярной области, овала лица, шеи и зоны декольте с целью их сглаживания, коррекции рубцовых изменений лица и тела, шеи и зоны декольте, устранения дряблости кожи лица, шеи, зоны декольте, коррекции асимметрии, возникшей в результате травмы или заболевания, путем восполнения объёма подкожного слоя лица.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменения вносятся п. 119 Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684: - увеличение срока годности медицинского изделия до 3 лет. Полный текст см. письме о вносимых изменениях. |
| 21.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2025/25336 | Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021 | Действует |
| 21.08.2025 | РЗН 2025/25336 | Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021 | Внесено изменение |
| 29.04.2025 | РЗН 2025/25336 | Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела PLLA+HA 200 мг по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021, в составе: |
| 02 | 1. Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела PLLA+HA 100/200 мг по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25336»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АПТОС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25336?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.