Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-006-04866216-2024
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25402 на медицинское изделие «Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-006-04866216-2024» производства ООО "АПТОС" выдано Росздравнадзором 14 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939089
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2025
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АПТОС"115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
- Заявитель
- ООО "АПТОС"115088, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД 3-Й УГРЕШСКИЙ, ДОМ 8, СТРОЕНИЕ 9, ЭТАЖ 1 ПОМ 10А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
Назначение изделия
Изделие предназначено для инъекционного введения с целью повышения тургора и эластичности кожи при возрастных изменениях в области лица, шеи, декольте, тела терапии фото- и хроностарения кожи лица, шеи, декольте, тела, заполнения складок и морщин лица (морщины лба, межбровной области, периорбитальные, периоральные, периаурикулярные, носогубные, губнокраевые, губноподбородочные) для их сглаживания, коррекции деформации овала лица, возникшей в результате травмы или заболевания, коррекции нормотрофических, гипотрофических и атрофических рубцов лица и тела.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменения вносятся п. 119 Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. N 1684: - увеличение срока годности медицинского изделия до 5 лет. Полный текст см. письме о вносимых изменениях. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2025/25402 | Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-006-04866216-2024 | Действует |
| 14.05.2025 | РЗН 2025/25402 | Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-006-04866216-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-006-04866216-2024, в составе: 1. Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen NC 150 мг по ТУ 21.10.60-006-04866216-2024, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25402»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АПТОС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.