Линзы интраокулярные
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07637 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные» производства "ХьюманОптикс АГ" выдано Росздравнадзором 18 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2010
- Дата внесения изменений
- 22.04.2020
- Период действия версии
- с 22.04.2020 до 30.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХьюманОптикс АГ"Германия, HumanOptics AG, Spardorfer Strasse 150, 91054 Erlangen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, HumanOptics AG, Spardorfer Strasse 150, 91054 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | ФСЗ 2010/07637 | Линзы интраокулярные | Действует |
| 22.04.2020 | ФСЗ 2010/07637 | Линзы интраокулярные | Внесено изменение |
| 27.02.2017 | ФСЗ 2010/07637 | Линзы интраокулярные, варианты исполнения: Secura, Diffractiva, Torica | Внесено изменение |
| 18.08.2010 | ФСЗ 2010/07637 | Линзы интраокулярные, варианты исполнения: Secura, Diffractiva, Torica | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линзы интраокулярные DIFFRACTIVA, модель Diff-aAY. |
| 02 | 2. Линзы интраокулярные DIFFRACTIVA, модель Diff-aA. |
| 03 | 3. Линзы интраокулярные TORICA, модель Torica-aA. |
| 04 | 4. Линзы интраокулярные TORICA, модель Torica-aAY. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07637»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХьюманОптикс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.