Рефрактометры автоматические и рефрактокератометры
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2453 выдано Росздравнадзором 24.05.2005 на медицинское изделие «Рефрактометры автоматические и рефрактокератометры» производства "Райт Мфг. Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922594
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2005
- Дата внесения изменений
- 16.06.2020
- Период действия версии
- с 16.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райт Мфг. Ко., Лтд."Япония, Right Mfg. Co., Ltd., 1-47-3 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8633, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2453 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Райт Мфг. Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.05.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Рефрактометры автоматические и рефрактокератометры» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2015 | РЗН 2015/2453 | Рефрактометры автоматические Speedy-1, Retinomax 2 и рефрактокератометры Speedy-К2, Retinomax К-Plus 2 (RIGHTON (РАЙТОН)) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.05.2005 | ФС № 2005/738 | Рефрактометры автоматические Speedy-1, Retinomax 2 и рефрактокератометры Speedy-K, Retinomax K-Plus 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рефрактометр автоматический модель Acomoref 2 в составе: |
| 02 | Рефрактометр автоматический модель Retinomax Screeen, в составе: |
| 03 | Рефрактокератометр модель Speedy-K2 в составе: |
| 04 | Рефрактокератометр модель Retinomax K+ Screeen, в составе: |
| 05 | Рефрактокератометр модель Acomoref 2K-model в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2453»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райт Мфг. Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.