Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04195 на медицинское изделие «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них» производства "ШОТТ Свиз АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922071
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.09.2020
- Период действия версии
- с 28.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШОТТ Свиз АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHOTT Schweiz AG, St. Josefen-Strasse 20, 9000 St. Gallen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "РМК"123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб, дом 6, стр. 2, эт. 50, пом. 5002
- Представитель в РФ
- ООО "РМК"123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб, дом 6, стр. 2, эт. 50, пом. 5002
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2020 | ФСЗ 2009/04195 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них | Действует |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2009/04195 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями и без них (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2009/04195 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями и без них (см. Приложение на1 листе) | Внесено изменение |
| 17.04.2009 | ФСЗ 2009/04195 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Шприц из стеклотрубки емкостью 0,5 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; |
| 02 | 2.Шприц из стеклотрубки (короткий) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; |
| 03 | 3.Шприц из стеклотрубки (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них |
| 04 | 4.Шприц из стеклотрубки емкостью 1,25 мл с иглой с наконечником для иглы и без них |
| 05 | 5.Шприц из стеклотрубки емкостью 1,50 мл с иглой с наконечником для иглы и без них |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШОТТ Свиз АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.