Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04195 на медицинское изделие «Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ШОТТ форма витрум АГ", Швейцария, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.04.2009
- Период действия версии
- с 17.04.2009 до 31.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШОТТ форма витрум АГ", Швейцария,SCHOTT FORMA VITRUM AG, ST. JOSEFEN-STRASSE 20, 9001 ST. GALLEN, SWITZERLAND
- Заявитель
- "ШОТТ форма витрум АГ", Швейцария,SCHOTT FORMA VITRUM AG, ST. JOSEFEN-STRASSE 20, 9001 ST. GALLEN, SWITZERLAND
- Представитель в РФ
- "ШОТТ форма витрум АГ", Швейцария,SCHOTT FORMA VITRUM AG, ST. JOSEFEN-STRASSE 20, 9001 ST. GALLEN, SWITZERLAND
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2020 | ФСЗ 2009/04195 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них | Действует |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2009/04195 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями и без них (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2009/04195 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями и без них (см. Приложение на1 листе) | Внесено изменение |
| 17.04.2009 | ФСЗ 2009/04195 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями: объём 1,0 мл. |
| 02 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями: объём 2,0 мл. |
| 03 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями: объём 2,25 мл. |
| 04 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями: объём 3,0 мл. |
| 05 | Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями: объём 5,0 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШОТТ форма витрум АГ", Швейцария,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.