Номер РУ РЗН 2020/12024

Емкости для дренирования ран MEDEREN

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12024 на медицинское изделие «Емкости для дренирования ран MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 22 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922070
Дата первичной регистрации
22.09.2020
Период действия версии
с 22.09.2020 до 14.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.11.2025РЗН 2020/12024Емкости для дренирования ран MEDERENДействует
22.09.2020РЗН 2020/12024Емкости для дренирования ран MEDERENВнесено изменение

Модели изделия 50

Название
01I. Емкости гофрированные, в вариантах исполнения: 1. Емкость гофрированная, объем 30 мл, REF 0615-М30С.
02I. Емкости гофрированные, в вариантах исполнения: 2. Емкость гофрированная, объем 150 мл, REF 0615-М150С.
03I. Емкости гофрированные, в вариантах исполнения: 3. Емкость гофрированная, объем 250 мл, REF 0615-М250С.
04I. Емкости гофрированные, в вариантах исполнения: 4. Емкость гофрированная, объем 400 мл, REF 0615-М400С.
05I. Емкости гофрированные, в вариантах исполнения: 5. Емкость гофрированная, объем 500 мл, REF 0615-М500С.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.