Емкости для дренирования ран MEDEREN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12024 на медицинское изделие «Емкости для дренирования ран MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.) выдано Росздравнадзором 22 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922070
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2020
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие применяется в медицинских учреждениях, врачом-специалистом и предназначено для сбора жидкостей или гнойного материала, удаляемого посредством дренирования области оперативного вмешательства в тех случаях, когда в послеоперационном периоде прогнозируется значительное или умеренное количество выделяемых биологических жидкостей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2020/12024 | Емкости для дренирования ран MEDEREN | Действует |
| 22.09.2020 | РЗН 2020/12024 | Емкости для дренирования ран MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VI. Емкости силиконовые, в вариантах исполнения: 4. Емкость силиконовая, объем 400 мл, REF 0615-M400RV. |
| 02 | VI. Емкости силиконовые, в вариантах исполнения: 3. Емкость силиконовая, объем 200 мл, REF 0615-M200RV. |
| 03 | VI. Емкости силиконовые, в вариантах исполнения: 2. Емкость силиконовая, объем 150 мл, REF 0615-M150RV. |
| 04 | VI. Емкости силиконовые, в вариантах исполнения: 1. Емкость силиконовая, объем 100 мл, REF 0615-M100RV. |
| 05 | V. Мешки дренажные, в вариантах исполнения: 32. Мешок дренажный с Т-образным краном, коннектор Luer-Lock (Луер-Лок), объем 2000 мл, соединительная трубка 1000 мм, диаметр соединительной трубки 6,0 мм, REF 0615-M2000BLV-10. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.