Устройство забора и разделения крови для лечения (Ортокин®-терапии) остеоартрита EOT® II: два шприц-картриджа одноразовые
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06056 на медицинское изделие «Устройство забора и разделения крови для лечения (Ортокин®-терапии) остеоартрита EOT® II: два шприц-картриджа одноразовые» производства "Райн Девайс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 января 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137362
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2010
- Дата внесения изменений
- 12.03.2020
- Период действия версии
- с 12.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райн Девайс ГмбХ"Германия, Rhein Device GmbH, Kamerunstrasse 20, 50733 Koln, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rhein Device GmbH, Kamerunstrasse 20, 50733 Koln, Germany
- Заявитель
- ООО "Фарм-Партнер"127521, Россия, Москва, 17-й пр-д. Марьиной рощи, д. 13, стр. 5, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Фарм-Партнер"127521, Россия, Москва, 17-й пр-д. Марьиной рощи, д. 13, стр. 5, эт. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2020 | ФСЗ 2010/06056 | Устройство забора и разделения крови для лечения (Ортокин®-терапии) остеоартрита EOT® II: два шприц-картриджа одноразовые | Действует |
| 26.01.2010 | ФСЗ 2010/06056 | Устройство забора и разделения крови EOT® II для лечения (Ортокин®-терапии) остеоартрита: два шприц-картриджа одноразовых в комплекте | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство забора и разделения крови для лечения (Ортокин®-терапии) остеоартрита EOT® II: два шприц-картриджа одноразовые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06056»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райн Девайс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06056?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.