Устройство забора и разделения крови EOT® II для лечения (Ортокин®-терапии) остеоартрита: два шприц-картриджа одноразовых в комплекте
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06056 на медицинское изделие «Устройство забора и разделения крови EOT® II для лечения (Ортокин®-терапии) остеоартрита: два шприц-картриджа одноразовых в комплекте» производства "Райн Девайс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 26 января 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2010
- Период действия версии
- с 26.01.2010 до 12.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райн Девайс ГмбХ", ГерманияRhein Device GmbH, Kamerunstrabe 20, 50733 Koln, Germany
- Заявитель
- "Райн Девайс ГмбХ", ГерманияRhein Device GmbH, Kamerunstrabe 20, 50733 Koln, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2020 | Произведена замена бланка РУ | |
| 12.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2020 | ФСЗ 2010/06056 | Устройство забора и разделения крови для лечения (Ортокин®-терапии) остеоартрита EOT® II: два шприц-картриджа одноразовые | Действует |
| 26.01.2010 | ФСЗ 2010/06056 | Устройство забора и разделения крови EOT® II для лечения (Ортокин®-терапии) остеоартрита: два шприц-картриджа одноразовых в комплекте | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство забора и разделения крови для лечения (Ортокин®-терапии) остеоартрита EOT® II: два шприц-картриджа одноразовые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06056»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райн Девайс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06056?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.