Номер РУ ФСЗ 2008/03046

Пластины - электроды запаивающие TSCD wafers

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03046 на медицинское изделие «Пластины - электроды запаивающие TSCD wafers» производства "Терумо Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 27 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924989
Дата первичной регистрации
27.11.2008
Дата внесения изменений
26.05.2020
Период действия версии
с 26.05.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.05.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.05.2020ФСЗ 2008/03046Пластины - электроды запаивающие TSCD wafersДействует
27.11.2008ФСЗ 2008/03046Пластины - электроды запаивающие TSCD wafersВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Пластины - электроды запаивающие TSCD wafers

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03046»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03046?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.