Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08485 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей» производства "Био-Теч Вижн Кеэ Пвт.Лтд." выдано Росздравнадзором 2 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924387
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2010
- Дата внесения изменений
- 18.02.2020
- Период действия версии
- с 18.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Теч Вижн Кеэ Пвт.Лтд."Индия, Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Plot No.4, PHARMEZ, Sarkhej-Bavla N.H. 8A, Village Matoda, Taluka Sanand, Dist. Ahmedabad, 382 213, Gujarat, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Plot No.4, PHARMEZ, Sarkhej-Bavla N.H. 8A, Village Matoda, Taluka Sanand, Dist. Ahmedabad, 382 213, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2020 | ФСЗ 2010/08485 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей | Действует |
| 13.01.2020 | ФСЗ 2010/08485 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей | Внесено изменение |
| 27.04.2017 | ФСЗ 2010/08485 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей | Внесено изменение |
| 11.10.2016 | ФСЗ 2010/08485 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей | Внесено изменение |
| 02.12.2010 | ФСЗ 2010/08485 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический вискоэластичный МеШоп 20 PFS в одноразовом щприце с канюлей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Теч Вижн Кеэ Пвт.Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.