Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7061 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей» производства "Био-Теч Вижн Кеэ Пвт.Лтд." выдано Росздравнадзором 24 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925262
- Дата первичной регистрации
- 24.04.2018
- Дата внесения изменений
- 14.04.2020
- Период действия версии
- с 14.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Теч Вижн Кеэ Пвт.Лтд."Индия, Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Plot No.4, PHARMEZ, Sarkhej-Bavla N.H. 8A, Village Matoda, Taluka Sanand, Dist. Ahmedabad, 382 213, Gujarat, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Plot No.4, PHARMEZ, Sarkhej-Bavla N.H. 8A, Village Matoda, Taluka Sanand, Dist. Ahmedabad, 382 213, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2020 | РЗН 2018/7061 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей | Действует |
| 28.12.2018 | РЗН 2018/7061 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей | Внесено изменение |
| 24.04.2018 | РЗН 2018/7061 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7061»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Теч Вижн Кеэ Пвт.Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.