Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08485 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей» производства "БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 2 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2010
- Дата внесения изменений
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016 до 27.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд."Индия, BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd., Plot no. 555, 556-557 Khatraj-Vadsar Road, Opp Shubham Tex-o-Pack, Vill. Khatraj, Taluka-Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2020 | ФСЗ 2010/08485 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей | Действует |
| 13.01.2020 | ФСЗ 2010/08485 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей | Внесено изменение |
| 27.04.2017 | ФСЗ 2010/08485 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей | Внесено изменение |
| 11.10.2016 | ФСЗ 2010/08485 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей | Внесено изменение |
| 02.12.2010 | ФСЗ 2010/08485 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.