Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10930 на медицинское изделие «Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 26 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921889
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Дата внесения изменений
- 02.03.2020
- Период действия версии
- с 02.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2013 | ФСЗ 2011/10930 | Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 02.03.2020 | ФСЗ 2011/10930 | Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 26.10.2011 | ФСЗ 2011/10930 | Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 88
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы фистульные артериальные: A-501 |
| 02 | 1. Иглы фистульные артериальные: A-551 |
| 03 | 1. Иглы фистульные артериальные: A-601 |
| 04 | 1. Иглы фистульные артериальные: A-651 |
| 05 | 1. Иглы фистульные артериальные: A-711 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10930»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.