Номер РУ ФСЗ 2010/08427

Аппарат для перитонеального диализа Sleep Safe с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08427 на медицинское изделие «Аппарат для перитонеального диализа Sleep Safe с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 1 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910437
Дата первичной регистрации
01.12.2010
Период действия версии
с 01.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"
Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Заявитель
ЗАО "Фрезениус СП"
117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.09.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для перитонеального диализа Sleep Safe с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.