Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14148 на медицинское изделие «Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012» производства ООО "АЙЛАБ" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921876
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2012
- Дата внесения изменений
- 22.09.2020
- Период действия версии
- с 22.09.2020 до 13.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЙЛАБ"127273, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, АЛЛЕЯ БЕРЁЗОВАЯ, Д. 14Б, СТР. 2
- Заявитель
- ООО "АЙЛАБ"127273, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, АЛЛЕЯ БЕРЁЗОВАЯ, Д. 14Б, СТР. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСР 2012/14148 | Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012 | Действует |
| 22.09.2020 | ФСР 2012/14148 | Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012 | Внесено изменение |
| 23.12.2015 | ФСР 2012/14148 | Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012 | Внесено изменение |
| 03.12.2012 | ФСР 2012/14148 | Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал для восстановления роговицы по ТУ 9398-001-59781429-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14148»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЙЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.