Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09565 на медицинское изделие «Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010» производства ООО "ИнБио" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924276
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2010
- Дата внесения изменений
- 18.02.2020
- Период действия версии
- с 18.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИнБио"443086, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 34А, к. 3Б
- Заявитель
- ООО "ИнБио"443086, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 34А, к. 3Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2013 | ФСР 2010/09565 | Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 | Внесено изменение |
| 18.02.2020 | ФСР 2010/09565 | Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 | Действует |
| 23.12.2010 | ФСР 2010/09565 | Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 в следующих исполнениях: (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ 9398-001-64943561-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09565»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИнБио". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09565?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.