Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/943 на медицинское изделие «Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017» производства ООО "ИнБио" выдано Росздравнадзором 26 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941540
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Дата внесения изменений
- 28.02.2025
- Период действия версии
- с 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИнБио"443086, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 34А, к. 3Б
- Заявитель
- АО "Бинергия"143930, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш. Разинское, д. 69, эт. 1, помещ. 41, офис 106а
- Представитель в РФ
- АО "Бинергия"143930, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш. Разинское, д. 69, эт. 1, помещ. 41, офис 106а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 01.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | РЗН 2013/943 | Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017 | Действует |
| 30.09.2024 | РЗН 2013/943 | Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017 | Внесено изменение |
| 14.11.2022 | РЗН 2013/943 | Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017 | Внесено изменение |
| 01.11.2021 | РЗН 2013/943 | Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017 | Внесено изменение |
| 15.12.2017 | РЗН 2013/943 | Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017 | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/943 | Тюбик-микроспринцовка вагинальная с гелевым наполнителем, содержащим полисахариды крахмала, по ТУ 9398-001-09342759-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вагинальный гель для сохранения рH влагалища - Вапигель по ТУ 21.20.23-001-09342759-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/943»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИнБио". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.