Система имплантации периферического баллонорасширяемого стента TALON Minor 6F
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12514 выдано Росздравнадзором 11.11.2020 на медицинское изделие «Система имплантации периферического баллонорасширяемого стента TALON Minor 6F» производства "КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924270
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Период действия версии
- с 11.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ"Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstraβe 16, 21423 Winsen, Germany
- Заявитель
- ООО "АГРЕГАТОР МЕДИКАЛ"115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
- Представитель в РФ
- ООО "АГРЕГАТОР МЕДИКАЛ"115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12514 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система имплантации периферического баллонорасширяемого стента TALON Minor 6F» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система имплантации периферического баллонорасширяемого стента TALON Minor 6F, вариант исполнения: - Эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 20 мм; |
| 02 | Система имплантации периферического баллонорасширяемого стента TALON Minor 6F, вариант исполнения: - Эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 30 мм; |
| 03 | Система имплантации периферического баллонорасширяемого стента TALON Minor 6F, вариант исполнения: - Эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 40 мм; |
| 04 | Система имплантации периферического баллонорасширяемого стента TALON Minor 6F, вариант исполнения: - Эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 60 мм; |
| 05 | Система имплантации периферического баллонорасширяемого стента TALON Minor 6F, вариант исполнения: - Эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 20 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12514»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.