Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12573 выдано Росздравнадзором 17.11.2020 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА» производства "КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924439
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2020
- Период действия версии
- с 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ"Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstraβe 16, 21423 Winsen, Germany
- Заявитель
- ООО "АГРЕГАТОР МЕДИКАЛ"115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
- Представитель в РФ
- ООО "АГРЕГАТОР МЕДИКАЛ"115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12573 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА с проводником в защитной трубке - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА, проводник 0,014 дюйма (0,36 мм), варианты исполнения: - эффективная длина катетера 120 см; наружный диаметр катетера 1,067 мм; диаметр баллона 1,25 мм; длина баллона 10 мм; |
| 02 | 1. Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА с проводником в защитной трубке - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА, проводник 0,014 дюйма (0,36 мм), варианты исполнения: - эффективная длина катетера 120 см; наружный диаметр катетера 1,067 мм; диаметр баллона 1,5 мм; длина баллона 10 мм; |
| 03 | 1. Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА с проводником в защитной трубке - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА, проводник 0,014 дюйма (0,36 мм), варианты исполнения: - эффективная длина катетера 120 см; наружный диаметр катетера 1,067 мм; диаметр баллона 2,0 мм; длина баллона 10 мм; |
| 04 | 1. Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА с проводником в защитной трубке - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА, проводник 0,014 дюйма (0,36 мм), варианты исполнения: - эффективная длина катетера 120 см; наружный диаметр катетера 1,067 мм; диаметр баллона 2,5 мм; длина баллона 10 мм; |
| 05 | 1. Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА с проводником в защитной трубке - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Катетер баллонный дилатационный PERSEUS-q для ЧТА, проводник 0,014 дюйма (0,36 мм), варианты исполнения: - эффективная длина катетера 120 см; наружный диаметр катетера 1,067 мм; диаметр баллона 3,0 мм; длина баллона 10 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12573»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.