zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12923

Система имплантации периферического сосудистого саморасширяющегося стента PONTOS

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12923 на медицинское изделие «Система имплантации периферического сосудистого саморасширяющегося стента PONTOS» производства "КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924254
Дата первичной регистрации
11.12.2020
Период действия версии
с 11.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ"
Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstraβe 16, 21423 Winsen, Germany
Заявитель
ООО "АГРЕГАТОР МЕДИКАЛ"
115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
Представитель в РФ
ООО "АГРЕГАТОР МЕДИКАЛ"
115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 168

№Название
011. Система имплантации периферического сосудистого саморасширяющегося стента PONTOS: - эффективная длина катетера 80 см; длина стента 20 мм; диаметр стента 6,0 мм; проводник 0,035 дюйма (0,89 мм); интродьюсер 6 F (2.0 мм);
021. Система имплантации периферического сосудистого саморасширяющегося стента PONTOS: - эффективная длина катетера 80 см; длина стента 20 мм; диаметр стента 7,0 мм; проводник 0,035 дюйма (0,89 мм); интродьюсер 6 F (2.0 мм);
031. Система имплантации периферического сосудистого саморасширяющегося стента PONTOS: - эффективная длина катетера 80 см; длина стента 20 мм; диаметр стента 8,0 мм; проводник 0,035 дюйма (0,89 мм); интродьюсер 6 F (2.0 мм);
041. Система имплантации периферического сосудистого саморасширяющегося стента PONTOS: - эффективная длина катетера 80 см; длина стента 20 мм; диаметр стента 9,0 мм; проводник 0,035 дюйма (0,89 мм); интродьюсер 6 F (2.0 мм);
051. Система имплантации периферического сосудистого саморасширяющегося стента PONTOS: - эффективная длина катетера 80 см; длина стента 20 мм; диаметр стента 10,0 мм; проводник 0,035 дюйма (0,89 мм); интродьюсер 6 F (2.0 мм);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12923»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.