Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10229 выдано Росздравнадзором 04.08.2011 на медицинское изделие «Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных» производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924876
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед"Великобритания, Inspiration Healthcare Limited, 2 Satellite Business Village Fleming Way Crawley, West Sussex RH10 9NE, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Inspiration Healthcare Limited, 2 Satellite Business Village Fleming Way Crawley, West Sussex RH10 9NE, UK
- Заявитель
- ООО "АСПЕКТ МЕДИКС"121353, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ СКОЛКОВСКОЕ, ДОМ 31, СТРОЕНИЕ 2
- Представитель в РФ
- ООО "Аспект Сервис"121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10229 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2015 | ФСЗ 2011/10229 | Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных | Внесено изменение |
| 04.08.2011 | ФСЗ 2011/10229 | Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Генератор дыхания. |
| 02 | 2. Дыхательный контур пациента, варианты исполнения: 2.1. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания. |
| 03 | 2.2. Дыхательный контур пациента с шумопоглатителем. |
| 04 | 2.3. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания и шумопоглатителем. |
| 05 | 3. Маски лицевые дыхательные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10229»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.