Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10229 выдано Росздравнадзором 04.08.2011 на медицинское изделие «Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных» производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Дата внесения изменений
- 20.05.2015
- Период действия версии
- с 20.05.2015 до 28.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед"Великобритания, Inspiration Healthcare Limited, 2 Satellite Business Village Fleming Way Crawley, West Sussex RH10 9NE, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Inspiration Healthcare Limited, 2 Satellite Business Village Fleming Way Crawley, West Sussex RH10 9NE, UK
- Заявитель
- ООО "Аспект Сервис"121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2
- Представитель в РФ
- ООО "Аспект Сервис"121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10229 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСЗ 2011/10229 | Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных | Действует |
| 04.08.2011 | ФСЗ 2011/10229 | Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Генератор дыхания. |
| 02 | 2. Дыхательный контур пациента, варианты исполнения: 2.1. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания. |
| 03 | 2.2. Дыхательный контур пациента с шумопоглатителем. |
| 04 | 2.3. Дыхательный контур пациента с генератором дыхания и шумопоглатителем. |
| 05 | 3. Маски лицевые дыхательные. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10229»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.