Иглы стоматологические «Dispodent» для инъекций, однократного применения, стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5121 на медицинское изделие «Иглы стоматологические «Dispodent» для инъекций, однократного применения, стерильные» производства "Перл Дент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922833
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2016
- Дата внесения изменений
- 27.02.2020
- Период действия версии
- с 27.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Перл Дент Ко., Лтд."Вьетнам, Pearl Dent Co., Ltd., No. 3-15В, Street No. 13, Tan Binh Industrial Park, Ho Chi Minh City, N\A, Viet NamЮр. адрес: Вьетнам, Дальнее зарубежье, Pearl Dent Co., Ltd., No. 3-15В Street No. 13, Tan Binh Industrial Park, Ho Chi Minh City, N/A, Viet Nam
- Заявитель
- ООО "Диспотрейд"117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, помещ. 226
- Представитель в РФ
- ООО "Диспотрейд"117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, помещ. 226
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2020 | РЗН 2016/5121 | Иглы стоматологические «Dispodent» для инъекций, однократного применения, стерильные | Действует |
| 07.12.2016 | РЗН 2016/5121 | Иглы стоматологические «Dispodent» для инъекций, однократного применения, стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - 27GS, размером (0,4 х 21) мм; |
| 02 | - 27GL, размером (0,4 х 30) мм; |
| 03 | - 30GS, размером (0,3 х 21) мм; |
| 04 | - 30GL, размером (0,3 х 25) мм; |
| 05 | - 30GС, размером (0,3 х 12) мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5121»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Перл Дент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.