Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12229 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями» производства "Холожик, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924163
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 11.03.2020
- Период действия версии
- с 11.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Холожик, Инк."США, Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA
- Заявитель
- ООО "ЛАБТРОНИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБТРОНИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944350Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12229 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Холожик, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2015 | ФСЗ 2012/12229 | Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12229 | Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12229»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Холожик, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.