MassChrom Набор реагентов для ЖХ-МС/МС анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови (состав на 960 анализов)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7415 выдано Росздравнадзором 27.07.2018 на медицинское изделие «MassChrom Набор реагентов для ЖХ-МС/МС анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови (состав на 960 анализов)» производства "Хромсистемс Инструментс унд Кемикалс ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915205
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2018
- Период действия версии
- с 27.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хромсистемс Инструментс унд Кемикалс ГмбХ"Германия, Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Am Haag 12, 82166 Gräfelfing, Germany
- Заявитель
- ООО "ХРОМСИСТЕМСЛАБ"117246, Г.МОСКВА, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/22-30
- Представитель в РФ
- ООО "ХРОМСИСТЕМСЛАБ"117246, Г.МОСКВА, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/22-30
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 944350Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7415 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хромсистемс Инструментс унд Кемикалс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.07.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «MassChrom Набор реагентов для ЖХ-МС/МС анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови (состав на 960 анализов)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | МаssChrom Набор реагентов для ЖХ-МС/МС анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови (состав на 960 анализов) варианты исполнения: 55000 |
| 02 | МаssChrom Набор реагентов для ЖХ-МС/МС анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови (состав на 960 анализов) варианты исполнения: 55000/F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7415»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хромсистемс Инструментс унд Кемикалс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.