Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944350
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12229 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Джен-Проуб Инкорпорейтед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Период действия версии
- с 28.06.2012 до 28.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джен-Проуб Инкорпорейтед"США, Дальнее зарубежье, Gen-Probe Incorporated, 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944350Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12229 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джен-Проуб Инкорпорейтед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2020 | ФСЗ 2012/12229 | Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2015 | ФСЗ 2012/12229 | Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12229»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джен-Проуб Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.