Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07020 на медицинское изделие «Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax»» производства "Биосейф С.А." выдано Росздравнадзором 25 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925254
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Дата внесения изменений
- 16.12.2021
- Период действия версии
- с 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биосейф С.А."Швейцария, Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins 1, 1262 Eysins, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins 1, 1262 Eysins, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944350Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2021 | ФСЗ 2010/07020 | Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax» | Действует |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/07020 | Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax» (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биосейф С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.