Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944350
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12229 на медицинское изделие «Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями» производства "Холожик, Инк." выдано Росздравнадзором 28 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 28.10.2015
- Период действия версии
- с 28.10.2015 до 11.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Холожик, Инк."США, Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБТРОНИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944350Комплексы и комплекты (наборы) для клинико-диагностических лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2020 | ФСЗ 2012/12229 | Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями | Действует |
| 28.10.2015 | ФСЗ 2012/12229 | Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12229 | Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система аналитическая автоматическая «Проклеикс Тигрис» (Procleix Tigris) для молекулярно-диагностических исследований с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12229»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Холожик, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.