Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/998 выдано Росздравнадзором 08.08.2013 на медицинское изделие «Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями» производства "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922724
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2013
- Дата внесения изменений
- 13.01.2020
- Период действия версии
- с 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си"США, Дальнее зарубежье, NDS Surgical Imaging, LLC, 5750 Hellyer Avenue San Jose, CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/998 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.08.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.07.2019 | РЗН 2013/998 | Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.10.2018 | РЗН 2013/998 | Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, c принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.08.2013 | РЗН 2013/998 | Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance, LifeVue, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, вариант исполнения: EndoVue 19" |
| 02 | Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, вариант исполнения: EndoVue Plus 19" |
| 03 | Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, вариант исполнения: EndoVue 21" |
| 04 | Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, вариант исполнения: EndoVue 24" |
| 05 | Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, вариант исполнения: EndoVue Plus 24" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/998»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.