Мониторы NDS для визуализации в рентгенологии
ДействуетКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/382 выдано Росздравнадзором 22.03.2013 на медицинское изделие «Мониторы NDS для визуализации в рентгенологии» производства "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914455
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си"США, Дальнее зарубежье, NDS Surgical Imaging, LLC, 5750 Hellyer Avenue San Jose, CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/382 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мониторы NDS для визуализации в рентгенологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мониторы NDS для визуализации в рентгенологии артикулы: Е2, |
| 02 | Мониторы NDS для визуализации в рентгенологии артикулы: Е3, |
| 03 | Мониторы NDS для визуализации в рентгенологии артикулы: Е5, |
| 04 | Мониторы NDS для визуализации в рентгенологии артикулы: S3, |
| 05 | Мониторы NDS для визуализации в рентгенологии артикулы: S10, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/382»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/382?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.